| 近日,江蘇省藥品監督管理局核發全國首張應用3D打印技術生產藥品的《藥品生產許可證》。這一許可不僅是我國醫藥產業創新的重要里程碑,更標志著我國正式成為繼美國之后,全球第二個實現3D打印藥物產業化的國家。 3D打印藥片的獨特結構 百余年來,傳統藥片生產始終沿用固定模式:將藥用輔料與原料藥混合后通過模具壓制,批量生產出規格、劑量完全一致的藥片,再經包衣處理實現防潮避光、控制釋放等效果。這種標準化生產雖效率較高,卻難以滿足個體化用藥需求。3D打印制藥技術的出現,徹底打破了這一格局。 哈爾濱醫科大學附屬第一醫院劉子琦主任藥師介紹道:“傳統藥片如同普通巧克力,僅靠外層包衣調控釋放速度;而3D打印藥片則酷似多味酒心巧克力,可打造多腔室、多層級的復雜內部結構,每層搭載不同藥物與輔料,實現精準調控,并根據治療需求釋放藥性?!?/div> 比如,研發人員可以根據治療需求,在藥片內部設計出多腔室結構:最外層可以快速釋放藥物起效,里面可以包裹兩三種甚至更多的不同成分。這種類似于“千層蛋糕”或“夾心餅干”的結構,相當于給藥裝上了“控制程序”,每種藥物成分可按照預定的時間釋放。 對于生物大分子藥物(比如mRNA),傳統方法無法口服是因為其會被胃酸破壞。但3D打印技術可以在藥片內部先釋放保護劑,在腸道里創造一個安全的微環境,再讓大分子藥物“安全著陸”,直接讓藥物利用度提升了幾個數量級。 更厲害的是,還可以設計一些特殊的結構。比如“胃滯留”技術——可以打印出一種折疊膠囊,到胃里半小時后綻放成花瓣狀,尺寸大于幽門就能穩穩卡在胃里,持續釋放藥物10—12小時,直到材料軟化排出。這就比傳統的“胃漂浮技術”穩定多了。 凸顯三大優勢 劉子琦介紹:“除了能夠根據治療需要定制化地設計藥物,3D打印制藥技術還有兩大優勢?!?/div> 第一,解決兒童用藥難。兒童用藥最頭疼的是什么?是“劑量靠猜,分藥靠掰”。很多成人藥沒有兒童劑型,家長只能手動把藥片掰成1/2、1/4,這既不精準也不安全。 3D打印制藥技術可以根據兒童的體重、肝腎發育情況,按照個體化需求打印出精確到微克的藥片,甚至還可以打印成小動物的形狀、加入水果口味,讓孩子不再抗拒吃藥。 第二,患者吃藥不再那么痛苦。傳統藥片越大越難咽。有了3D打印藥物,它利用粉末粘結技術制造了極高的孔隙率。這種藥片放入口中,只需一口水,甚至不用水,就能在幾秒內像雪花一樣溶解。這對于吞咽困難的老年患者、抗拒吞藥的精神疾病患者來說,極大地提高了用藥依從性。 此外,從醫療產業層面來看,3D打印制藥制藥將重塑未來醫療生態。醫療機構可依托藥物材料與處方程序就地打印藥品,減少運輸損耗與保質期限制。在突發公共衛生事件中,這一技術能快速響應需求,具備重要的戰略價值。隨著技術不斷成熟,3D打印藥物將逐步走進臨床,為精準醫療、個體化診療開辟全新路徑。 據“科普中國”公眾號 |

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